תקנות בריאות העם

נספח – – הצהרות וחוקים

חקיקה מוסרית של ההסתדרות הרפואית העולמית – הצהרת הלסינקי, 1964 203

א. עקרונות יסודיים

ב. מחקר קליני משולב עם טיפול מקצועי

ג. מחקר קליני בלתי טיפולי

1. ביישום מחקר קליני מדעי טהור המבוצע בבני אדם, חובתו של הרופא להישאר המגן על החיים והבריאות של הנחקר אשר עליו מבוצע המחקר הקליני.

2. הנחקרים יהיו מתנדבים, והם יכולים להיות בני אדם בריאים או חולים, אשר מטרות המחקר ותוצאותיו אינן קשורות למחלתם.

3. בכל שלב של המחקר הקליני חופשי הנחקר או האפוטרופוס שלו לבטל את הסכמתו להמשך המחקר. החוקר או צוות המחקר חייבים להפסיק את המחקר, אם לפי שיפוטו או שיפוטם המשך המחקר עלול לגרום נזק לנחקר.

4. במחקר הנעשה על בני אדם, לעולם לא תהא עדיפות לענייני מדע וחברה על פני שיקולים הקשורים ברווחתו של הנחקר.

 

[203 ] הצהרה זו נתקבלה על ידי העצרת ה-18 של ההסתדרות הרפואית העולמית בהלסינקי שבפינלנד, בשנת 1964 (פורסמה ב-World Med J 1964, 11:281), ועברה תיקון בעצרת ה-29 של ההסתדרות הרפואית העולמית בטוקיו שביפן, בשנת 1975;